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El documento contiene las  directrices que se han elaborado en el grupo de productos sanitarios del Comité Técnico de Inspección, constituido por representantes de comunidades autónomas, en concreto la Unidad de Productos Farmacéuticos de la Subdirección General de Seguridad Alimentaria, Ambiental y Productos Farmacéuticos, y del Departamento de Productos Sanitarios, de la Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). Pretende facilitar la aplicación de la legislación de productos sanitarios a medida, a los distintos sectores que engloban la fabricación a medida.

Para facilitar su consulta se han agrupado las preguntas-respuestas en cuatro grupos temáticos: generales, dentales, ortoprotésicos y ópticos.